На данный момент ученые ожидают изменения законодательства, чтобы своевременно менять состав вакцин.
Напомним, в октябре Минздрав РФ разработал проект постановления правительства. Документ предлагает упростить процедуру изменения штаммового состава вакцин от COVID-19 в связи с возможностью появления новых вариантов вируса.
Согласно проекту постановления, внесение изменений в регистрационное досье на вакцины против коронавируса будет возможно при условии предоставления результатов доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результатов оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.
Формирование таких групп для исследований обновленной вакцины от коронавирусной инфекции началось еще в середине ноября.
1,229